Bakı. Trend:
Dərman vasitələrinin və dərman maddələrinin ekspertizası onların
dövlət reyestrinə daxil edilməsini və Azərbaycan Respublikasında
istehsalına, idxalına və tətbiqinə icazə verilməsini nəzərdə tutan
tədbirlər sistemidir. Dərman vasitələri dövlət reyestrinə həmçinin
sadələşdirilmiş ekspertizanın nəticələrinə əsasən daxil edilir.
Trend
xəbər verir ki, bu fikirləri Səhiyyə Nazirliyinin Analitik
Ekspertiza Mərkəzinin Dərman vasitələrinin qeydiyyatı-ekspertiza
şöbəsinin müdir müavini Azər Həsənov Sağlam radio”nun (93 FM)
“Sağlam səhər” verilişində səsləndirib.
Onun sözlərinə görə, bununla yanaşı, sistem həmçinin müvafiq
icra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi qurum tərəfindən risk
dərəcəsi daha yüksək, yüksək və orta kimi səciyyələndirilən tibb
vasitələrinin dövlət reyestrinə daxil edilməsini nəzərdə tutur:
“Eyni qaydalar tibb vasitələrinin Azərbaycanda sənaye üsulu ilə
istehsalına, idxalına və tətbiqinə icazə verilməsini də nəzərdə
tutur. Bütün bu tədbirlər sistemi “Dərman vasitələri haqqında”
Azərbaycan Respublikasının Qanununun 1.0.8.-ci maddəsinə əsasən
tənzimlənir”.
A.Həsənov həmçinin bildirib ki, dərman vasitələrinin qeydiyyata
alınması məqsədilə aparılan ekspertizası aşağıdakı mərhələlərdən
ibarətdir:
“İlkin ekspertiza dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatının
məqsədəuyğunluğu və ona dair qeydiyyat sənədlərinin tamlığı
barəsində məlumat verilməsi üçün keçirilir. İxtisaslaşdırılmış
ekspertiza isə dərman vasitəsinin keyfiyyəti, effektivliyi və
təhlükəsizliyini yoxlamaq məqsədilə dərman vasitəsinin qeydiyyat
sənədlərinin ekspertizasıdır. Sonda dərman vasitəsinin
keyfiyyətinin, effektivliyinin və təhlükəsizliyinin
qiymətləndirilməsi üzrə aparılmış tədqiqatların nəticələri nəzərə
alınmaqla, ərizəçiyə dərman vasitəsinə dair ekspertiza rəyi təqdim
edilir”.
